Tiêu chuẩn IFS Food

Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Đây cũng là một yêu cầu cần có nếu cơ sở sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật tư y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn cầu. Phiên bản hiện tại của ISO 13485 là ISO 13485:2016. Vậy tiêu chuẩn ISO 13485 là gì? Lợi ích khi áp dụng ISO 13485 và đơn vị nào tư vấn tiêu chuẩn uy tín? Cùng SPS  tìm hiểu trong nội dung sau đây. Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 Đây là bộ tiêu chuẩn hoàn toàn tự nguyện, áp dụng cho tổ chức, doanh nghiệp không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô. Có thể bao gồm: Các cơ sở / công ty / nhà máy / nhà phân phối thực hiện sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế. Khi tổ chức xây dựng và đáp ứng theo tiêu chuẩn ISO 13485, tổ chức có hệ thống quản lý an toàn có thể tạo ra môi trường làm việc giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm được tạo ra an toàn, nhằm thỏa mãn nhu cầu của khách hàng và yêu cầu luật pháp. Quyền lợi của công ty lú...

ISO 9001:2015 LÀ GÌ? Tiêu chuẩn chất lượng iso 9001 là phiên bản mới nhất hiện nay của bộ tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng. ISO 9001:2015 được ban hành thay thế cho phiên bản trước đó là ISO 9001:2008. Bộ tiêu chuẩn iso 9001 mới nhất này cũng là tiêu chuẩn hiện đang được sử dụng để chứng nhận QMS cho các tổ chức. Tại Việt Nam bộ tiêu chuẩn này được đưa vào yêu cầu hệ thống quốc gia và có tên gọi là TCVN ISO 9001;2015. Theo đó những doanh nghiệp đang dùng phiên bản cũ sẽ có 3 năm để chuyển đổi lên phiên bản mới nhất này. Sau 3 năm thì những giấy chứng nhận cũ sẽ không còn hiệu lực nữa. CẤU TRÚC ĐIỀU KHOẢN ISO 9001:2015 THEO TCVN ISO 9001:2015 Điều khoản 1: Phạm vi áp dụng Điều khoản 2 : Tài liệu viện dẫn Điều khoản 3: Thuật ngữ và định nghĩa Điều khoản 4: Bối cảnh của tổ chức Điều khoản 5 : Sự lãnh đạo Điều khoản 6: Hoạch định Điều khoản 7 : Hỗ trợ Điều khoản 8: Thực hiện Điều khoản 9: Đánh giá kết quả thực hiện Điều khoản 10: Cải tiến Chứng nhận ISO 9001 là việc tổ ch...